国内获批：利特昔替尼中国上市时间

时间：2024.02.02作者：医学编辑王奕 浏览次数：463

2023年10月18日，最新消息显示，国家药品监督管理局在其官方网站上宣布，已批准辉瑞公司的利特昔替尼（Ritlecitinib）胶囊上市申请。利特昔替尼胶囊是一种治疗12岁及以上青少年以及成人严重斑秃的新药。公开资料显示，利特昔替尼是一种JAK3/TEC抑制剂，在临床试验中显示可帮助患者恢复80%的毛发生长。

在中国，利特昔替尼已被药物评估中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于中重度活动性溃疡性结肠炎、斑秃和非节段性白癜风等适应症。根据中国药物临床试验注册和信息公示平台，利特昔替尼此前已在中国完成了一项2b/3期研究，以评估其对头皮脱发面积达到或超过50%（包括50%）的成人和青少年斑秃患者的疗效和安全性。此外，该产品还针对斑秃和非节段性白癜风等适应症进行多项3期临床试验。辉瑞公司的利特昔替尼在中国获批，预计将为斑秃患者带来新的治疗选择。

据了解，利特昔替尼原研药已经在国内获批上市，由于上市时间较短，其价格尚不清楚，也还未纳入医保，国内的购买途径还比较困难。在海外出售的利特昔替尼原研药每盒的价格可能在3千多美元（受汇率影响价格可能会发生波动），折合人民币的价格在2万多。在海外也已经有利特昔替尼仿制药上市出售，其药物成分与国内、外出售的药物成分基本一致，如老挝药厂生产的价格可能在1千多人民币。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。

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