利特昔替尼(Ritlecitinib)已经在美国获得批准。2023年6月23日,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准辉瑞公司生产的JAK3和TEC家族抑制剂利特昔替尼用于患有严重斑秃的成人和12岁及以上儿童。

积极的决定是基于ALLEGRO 2b/3期试验的结果,该试验招募了718名头皮脱发50%或以上的青少年和成人。该试验的主要终点是在第24周时脱发绝对严重程度工具(SALT)的得分为20或更低,该工具从0到100。ALLEGRO包括四种不同的给药方案,均符合主要终点(接受10mg低剂量的第五组仅进行药代动力学和安全性分析,不包括在与安慰剂的比较中)。在试验的最高剂量组中,31%的患者盐分数为20或更低,而安慰剂组中只有2%。
据了解,利特昔替尼原研药已经在国内获批上市,由于上市时间较短,其价格尚不清楚,也还未纳入医保,国内的购买途径还比较困难。在海外出售的利特昔替尼原研药每盒的价格可能在3千多美元(受汇率影响价格可能会发生波动),折合人民币的价格在2万多。在海外也已经有利特昔替尼仿制药上市出售,其药物成分与国内、外出售的药物成分基本一致,如老挝药厂生产的价格可能在1千多人民币。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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