根据发表在《皮肤科治疗》上的研究结果,在斑秃患者中,与安慰剂相比,每天一次50毫克或30毫克的利特昔替尼(Ritlecitinib)持续24周可以有效改善结果。研究人员对ALLEGRO 2b/3期研究(NCT03732807)进行了事后分析,以确定基线时不同的脱发特征及其与利特昔替尼对斑秃(AA)患者疗效的相关性。
研究人员进行了潜在类别分析(LCA),以根据基线时头皮、眉毛、睫毛和身体脱发指标确定脱发特征。患者报告的结果包括治疗24周后患者对变化的总体印象(PGI-C)和患者对毛发生长反应的满意度(PSat)。符合入选条件的患者年龄至少为12岁,至少有50%的头皮脱发,伴有全秃(AT)或普秃(AU),目前斑秃发作持续时间为6个月至10年。

患者被随机分配接受每日一次剂量为50mg或30mg的利特昔替尼(QD),在治疗的前4周使用或不使用200mgQD负荷剂量;10毫克QD(仅用于药代动力学和安全性目的,因此不在分析范围内);或安慰剂治疗24周。随机化根据疾病严重程度和年龄进行分层。事后分析包括653名患者,他们每天接受一次200/50毫克(n=131)、200/30毫克(n=129)、50毫克(n=130)、30毫克(n=132)或安慰剂治疗。患者的平均年龄范围为32.4至34.5岁,65.6%为女性,71.8%为白人。在生命周期评估中,一个5级模型确定了全秃和普秃患者的不同类别。分类如下:第1类,主要是非AT头皮受累(n=115);第2类,中度非心源性猝死(n=164);3级,广泛的头皮、眉毛和睫毛受累(n=99);第4类,中度非癫痫性房性心动过速(n=77);第5类,主要是普秃(n=198)。
在对潜在类别成员进行调整后,与安慰剂组相比,接受利特昔替尼30mg或50mg治疗的患者在第24周实现PGI-C反应的可能性显著增加。在全变量模型中,利特昔替尼30mg的优势比为8.62(95%CI,4.42-18.08),利特昔替尼50mg的优势比为12.29(95%CI,6.29-25.85)。与安慰剂组相比,接受利特昔替尼30mg或50mg治疗的患者在第24周时的P-Sat反应也更有可能对头发数量、头发质量和整体头发再生感到满意。
研究限制包括纳入标准仅限于患有严重斑秃且目前斑秃发作时间少于10年的患者人群。此外,安慰剂对照期被限制在24周;可能需要更多时间来评估利特昔替尼对所有脱发人群的疗效。研究人员得出结论,患者和医生在做出斑秃治疗决定时,脱发模式及其对治疗反应的影响可能是一个重要的考虑因素。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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