斯帕森坦(Sparsentan)用于减少IgA肾病的蛋白尿,是首个单分子双内皮素血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)获批用于IgA肾病患者;正在进行的3期PROTECT head-to-head试验的中期结果表明,与活性对照药物厄贝沙坦相比,蛋白尿的减少迅速、持续且具有临床意义。
斯帕森坦是一种双重内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂。在第36周,在观察到的斯帕森坦暴露范围内,斯帕森坦暴露与尿蛋白肌酐比(UPCR)从基线下降的百分比之间的暴露-反应(E-R)关系在统计学上不显著。对于任何级别的低血压或最严重级别的外周水肿,E-R关系均无统计学意义。在健康受试者中,斯帕森坦引起QTcF延长,800mg和1600mg的最大平均效应分别为8.8毫秒和8.1毫秒。观察到的QTc延长背后的机制尚不清楚,但不太可能是通过直接抑制hERG通道介导的。在推荐剂量下,预计不会出现临床相关的QTc延长。
斯帕森坦原研药没有在国内上市。斯帕森坦原研药在海外上市的时间较短,规格200mg*30片每盒的价格可能在1万多美元(受汇率影响价格可能会发生波动),价格十分昂贵。据了解在海外也有斯帕森坦仿制药生产上市,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,如老挝药厂生产的规格400mg*30片每盒的价格可能在8千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。关于海外药物具体价格及其他资讯咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


微信扫码◀
免费咨询电话