瑞扎芬净（Rezafungin）的说明书

一、通用名称：Rezafungin

商品名称：Rezzayo

全部名称：瑞扎芬净、Rezafungin、瑞扎芬金、雷扎芬净

二、适应症：

瑞扎芬净（Rezafungin）适用于18岁或18岁以上的患者，这些患者对念珠菌血症和侵袭性念珠菌感染的治疗选择有限或没有其他选择。

使用限制：尚未对因念珠菌引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎患者使用瑞扎芬净进行研究。

三、用法用量：

1、用药前：在开始抗真菌治疗前，应获取培养标本和其他实验室数据（如组织病理学、非培养诊断）。在知道培养和其他实验室测试的结果之前，可以开始治疗。然而，一旦这些结果可用，抗真菌治疗应相应调整。

2、推荐剂量：瑞扎芬净通过静脉输注（IV）每周给药一次，初始负荷剂量为400mg，之后每周给药一次200mg。瑞扎芬净的安全性尚未确定超过4周剂量。瑞扎芬净仅用于静脉输注。在大约一小时内（约250毫升/小时）通过静脉输注给予瑞扎芬净。如果出现输液相关反应，输液速度可能会减慢，或暂停并以较低速度重新开始。

3、漏服剂量：如果错过了预定剂量（未在指定日期服用），请尽快服用错过的剂量。如果错过的剂量在指定日期的3天内给药，则可以按计划给予下一周剂量。如果错过的剂量在指定日期后超过3天给药，请修改给药时间表，以确保在下一次给药前至少有4天。如果在错过给药至少2周后重新开始给药，则应以400mg负荷剂量再次开始给药。

四、不良反应：

在瑞扎芬净的临床研究中，最常见的不良反应（发生率≥5%）为低钾血症、发热、腹泻、贫血、呕吐、恶心、低镁血症、腹痛、便秘和低磷血症。

五、储存：

瑞扎芬净小瓶应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下，允许短暂暴露在15°C至30°C（59°F至86°F）的环境中；瑞扎芬净复溶溶液可在5°C（41°F）和25°C（77°F）之间储存长达24小时；瑞扎芬净输注液可在5°C(41°F)和25°C(77°F)之间储存长达48小时。请勿冷冻。

六、禁忌：

已知对瑞扎芬净或其他棘白菌素过敏的患者禁用瑞扎芬净。

七、作用机制：   

 瑞扎芬净是一种棘白菌素类抗真菌药物。它抑制真菌细胞壁中存在的1，3-β-D-葡聚糖合成酶复合物，该复合物负责1，3-β-D-葡聚糖的形成。由于1，3-β-D-葡聚糖是真菌细胞壁的重要组成部分，因此瑞扎芬净可破坏真菌物种（包括念珠菌属物种）的细胞壁。，并作为浓度依赖性体外杀真菌剂。哺乳动物细胞不表达β-1-3-葡聚糖合酶；因此，瑞扎芬净的作用是真菌特有的。