美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞扎芬净(Rezafungin)用于治疗成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病,这些患者的替代治疗选择有限或没有替代治疗选择。瑞扎芬净是十多年来首个获批用于念珠菌血症和侵袭性念珠菌病患者的新治疗方案。 FDA对瑞扎芬净的批准是一个重要的里程碑。瑞扎芬净是一种棘白菌素类抗真菌药物。它抑制真菌细胞壁中存在的1,3-β-D-葡聚糖合成酶复合物,该复合物负责1,3-β-D-葡聚糖的形成。

由于1,3-β-D-葡聚糖是真菌细胞壁的重要组成部分,因此瑞扎芬净可破坏真菌物种(包括念珠菌属物种)的细胞壁。,并作为浓度依赖性体外杀真菌剂。哺乳动物细胞不表达β-1-3-葡聚糖合酶;因此,瑞扎芬净的作用是真菌特异性的。临床研究表明,在推荐的剂量方案下,瑞扎芬净暴露量处于暴露-疗效反应曲线的平台期。剂量为最大批准推荐负荷剂量的3.5倍时,瑞扎芬净未导致临床相关QTc间期延长。瑞扎芬净的使用与输注相关反应、光敏性和肝脏不良反应有关。
瑞扎芬净原研药没有在国内上市。瑞扎芬净原研药在海外上市的时间较短,据了解规格为200mg的注射制剂,每盒价格可能在2千多美元(受汇率影响价格可能会发生波动),较为昂贵。对于有需求的患者,关于药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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