瑞扎芬净（Rezafungin）上市了吗？

时间：2024.01.17作者：医学编辑王奕 浏览次数：612

瑞扎芬净（Rezafungin）是一种用于治疗侵袭性念珠菌病的药物，商品名为Rezzayo。它是一种棘白菌素抗真菌药。瑞扎芬净于2023年3月在美国和12月在欧盟获批医疗用途，这些患者的替代治疗选择有限或没有替代治疗选择。

瑞扎芬净将提供200mg粉末的浓缩输液溶液。瑞扎芬净的活性物质是rezafungin，一种全身用抗真菌药物，瑞扎芬净选择性抑制真菌酶1，3-β-D-葡聚糖合成酶，抑制真菌细胞壁的主要成分1，3-β-D-葡聚糖的形成。这进而导致念珠菌属。

美国食品药品监督管理局（FDA）对每周一次的瑞扎芬净的批准是基于Cidara全球恢复3期试验的临床数据，并得到2期临床试验和广泛的非临床开发计划的支持。在临床研究中，每周给药一次的瑞扎芬净达到了主要终点，表明与目前每天一次的卡泊芬净相比具有统计学非劣效性。此外，接受瑞扎芬净和卡泊芬净的患者中不良事件和严重不良事件的总体发生率相当，而导致研究药物停用的不良事件发生率在瑞扎芬净和卡泊芬净中也相似。

瑞扎芬净原研药没有在国内上市。瑞扎芬净原研药在海外上市的时间较短，据了解规格为200mg的注射制剂，每盒价格可能在2千多美元（受汇率影响价格可能会发生波动），较为昂贵。对于有需求的患者，关于药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。

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