2020年6月,达普司他(Daprodustat)首次在日本获批用于治疗肾性贫血。2022年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)的心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)支持达普司他治疗慢性肾脏病贫血成人透析患者的益处超过风险,但不用于慢性肾脏病贫血非透析患者。2023年2月1日,达普司他获得FDA的全面批准,成为治疗慢性肾脏病患者贫血的首个口服药物。该药物目前正在接受欧洲药品管理局(EMA)的批准。
FDA)已批准一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)达普司他,用于每天一次治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾病(CKD)所致贫血。达普司他是30多年来第一个治疗贫血的创新药物,也是美国唯一批准的HIF-PHI,为慢性肾病贫血透析患者提供了一种新的口服方便选择。FDA的批准是基于ASCEND-D试验的结果,该试验评估了达普司他治疗接受透析的慢性肾病患者贫血的有效性和安全性。
达普司他原研药没有在国内上市。达普司他原研药在海外上市的时间较短,据了解规格1mg*30片的价格在1百多美元,但受汇率影响价格可能会发生波动,其他相关资讯较少。对于有需求的患者,关于药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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