在达普司他(Daprodustat)的临床研究中,出现了死亡、心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险增加、因心力衰竭住院的风险、高血压、胃肠糜烂、严重不良事件、恶性肿瘤等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复,或根据严重程度永久停用。
1、死亡、心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险增加:达普司他增加了动脉和静脉血栓形成事件的风险,这些事件可能是致命的,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。患有心血管或脑血管疾病的患者发生这些事件的风险增加。开始使用达普司他前3个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者应避免使用。
两周内血红蛋白上升速度超过1g/dL可能会导致这些风险。预计血红蛋白水平超过11g/dL会进一步增加死亡和动脉及静脉血栓事件的风险。使用最低剂量的达普司他,足以减少对红输血的需求。遵守剂量和血红蛋白监测建议对于避免过度红细胞生成非常重要。建议患者在出现迹象或症状时立即就医,如果出现这些情况,请立即进行评估和管理。
2、因心力衰竭住院的风险:既往有心力衰竭病史的患者因使用达普司他治疗心力衰竭住院的风险增加。在决定是否使用达普司他时,要考虑患者的心衰病史。告知患者心力衰竭的症状和体征,并立即向医务人员报告任何恶化情况。
3、高血压:达普司他禁用于未控制的高血压患者。在试验中,患者发生了高血压恶化,也报告了高血压危象病例,包括高血压脑病和癫痫发作。定期监测血压,并根据需要调整或启动降压治疗。
4、胃肠糜烂:包括消化道出血和需要输注红细胞。考虑这种风险,特别是在胃肠道糜烂风险增加的患者中,例如有胃肠道糜烂病史、消化性溃疡疾病、使用增加胃肠道糜烂风险的合并药物以及当前吸烟和饮酒者。告知患者胃和食管糜烂以及消化道出血的症状和体征,并在出现这些症状和体征时立即寻求医疗护理。
5、慢性肾病贫血且未进行透析的患者的严重不良事件:达普司他用于治疗未接受透析治疗的成人慢性肾病贫血的安全性尚未确定,不建议在这种情况下使用。
6、恶性肿瘤:由于缺氧诱导因子(HIF)-1水平升高可能与对癌症生长的不利影响有关,因此尚未对达普司他进行研究,也不建议将其用于活动性恶性肿瘤患者。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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