Zilbrysq（zilucoplan）的注意事项有哪些

在Zilbrysq（zilucoplan）的临床研究中，出现了严重的脑膜炎球菌感染、其他感染、胰腺炎和其他胰腺疾病等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、严重的脑膜炎球菌感染：在用补体抑制剂治疗的接种疫苗和未接种疫苗的患者中均发生了危及生命和致命的脑膜炎球菌感染；Zilbrysq是一种补体抑制剂。使用Zilbrysq会增加患者对任何血清群（包括不可分组的菌株）引起的严重和危及生命的脑膜炎球菌感染（败血症和/或脑膜炎）的易感性。

由于Zilbrysq对补体活性的抑制以及脑膜炎奈瑟氏球菌不可分组菌株引起的感染风险，尽管接种疫苗后产生了抗体，但接种疫苗并不能消除脑膜炎球菌感染的风险。密切监测患者脑膜炎球菌感染的早期体征和症状，并在怀疑感染时立即对患者进行评估。告知患者这些体征和症状，并指导患者在出现这些体征和症状时立即寻求医疗护理。如果不及早发现和治疗，脑膜炎球菌感染可能会迅速危及生命或致命。正在接受脑膜炎球菌感染治疗的患者应暂停服用Zilbrysq，直至感染消失。

2、其他感染：Zilbrysq阻断末端补体激活；因此，患者可能对感染的易感性增加，尤其是对被囊细菌的易感性增加，例如由脑膜炎奈瑟球菌以及肺炎链球菌、流感嗜血杆菌引起的感染，以及在较小程度上由淋病奈瑟球菌引起的感染。根据ACIP指南，接种疫苗以预防肺炎链球菌和b型流感嗜血杆菌（Hib）感染。接受Zilbrysq的人感染这些细菌的风险增加，即使在接种疫苗后。

3、胰腺炎和其他胰腺疾病：据报道，接受Zilbrysq治疗的患者出现胰腺炎和胰腺囊肿。在开始使用Zilbrysq之前，应告知患者这种风险。在开始使用Zilbrysq治疗前，获取脂肪酶和淀粉酶的基线水平。对于疑似胰腺炎的患者，应停止使用Zilbrysq，并开始适当的治疗，直到胰腺炎被排除或已经痊愈。

Zilbrysq原研药没有在国内上市，由于此药在海外上市的时间较短，价格等相关资讯较少。