在Xphozah(tenapanor)的临床研究中,腹泻发生在43-53%的患者中,是所有试验中至少5%接受Xphozah治疗的慢性肾病(CKD)透析患者中唯一报告的不良反应。据报告,接受Xphozah治疗的患者中的大多数腹泻事件为轻度至中度,随着时间的推移或剂量的减少而消失。腹泻通常在开始后不久报告,但可能在Xphozah治疗期间的任何时间发生。在这些试验中,有5%接受Xphozah治疗的患者出现严重腹泻。
没有关于患者服用Xphozah过量的数据。根据非临床数据,过量的Xphozah可能会导致胃肠道副作用,如腹泻,这是由于夸大了药理学,如果腹泻严重或持续时间长,则有脱水的风险。因此由于存在腹泻和严重脱水的风险,Xphozah禁用于6岁以下的患者;并且Xphozah禁用于已知或疑似机械性胃肠梗阻的患者。
Xphozah基本上不被全身吸收,口服后血浆浓度低于定量限(低于0.5ng/mL)。因此,母体用药预计不会导致胎儿暴露于该药物。尚无关于人乳或动物乳中是否含有tenapanor、其对产奶量的影响或其对母乳喂养婴儿的影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对Xphozah的临床需求,以及Xphozah或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
Xphozah原研药没有在国内上市,由于此药在海外上市的时间较短,价格等相关资讯较少。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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