Xphozah（tenapanor）的说明书

一、名称：Xphozah、tenapanor

二、适应症：

Xphozah（tenapanor）作为对磷酸盐结合剂反应不充分或不能耐受任何剂量磷酸盐结合剂治疗的患者的附加治疗，可降低慢性肾病（CKD）成年患者的血清磷。

三、用法用量：

1、推荐剂量：Xphozah的推荐剂量为每日两次，每次30mg，早晚饭前服用。监测血清磷，并根据需要调整剂量，以控制胃肠耐受性。

2、用药管理：医生会指导患者在一天的第一餐和最后一餐之前服用Xphozah。指导患者不要在血液透析前服用Xphozah，而是在透析后的下一餐前服用，因为患者在服用Xphozah后可能会出现腹泻。指导错过剂量的患者跳过错过的剂量，并在常规时间服用下一剂量。

四、不良反应：

在Xphozah的临床研究中，腹泻发生在43-53%的患者中，是所有试验中至少5%接受Xphozah治疗的CKD透析患者中唯一报告的不良反应。据报告，接受Xphozah治疗的患者中的大多数腹泻事件为轻度至中度，随着时间的推移或剂量的减少而消失。腹泻通常在开始后不久报告，但可能在Xphozah治疗期间的任何时间发生。在这些试验中，有5%接受Xphozah治疗的患者出现严重腹泻。

五、储存：

Xphozah会储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。保持瓶子紧闭以防受潮。将干燥剂储存并分装在原瓶中。

六、禁忌：

1、由于存在腹泻和严重脱水的风险，Xphozah禁用于6岁以下的患者。

2、Xphozah禁用于已知或疑似机械性胃肠梗阻的患者。

七、作用机制：

Xphozah中的tenapanor是一种局部作用的抑制剂，靶向钠/氢交换器3（NHE3），一种在小肠和结肠上皮的顶面表达的逆向转运蛋白。tenapanor对NHE3的抑制通过降低细胞旁途径的磷酸盐通透性而导致钠吸收减少和磷酸盐吸收减少。

八、注意事项：

1、腹泻：腹泻是Xphozah治疗的CKD患者透析中最常见的不良反应。在临床试验中，多达53%的患者出现腹泻，5%的患者出现严重腹泻，不到1%的患者出现脱水和低钠血症。出现严重腹泻的患者应停止Xphozah治疗。

Xphozah原研药没有在国内上市，由于此药在海外上市的时间较短，价格等相关资讯较少。