尼洛加司他（Nirogacestat）的副作用有哪些

时间：2023.12.07作者：医学编辑王奕 浏览次数：292

尼洛加司他（Nirogacestat）的临床研究中，接受治疗的患者最常见的不良反应（≥15%）腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。大多数不良事件的首次发作发生在第一个周期内；95%为1级或2级。

尼洛加司他组中发生在1名以上患者中的唯一严重不良事件是过早绝经。与安慰剂组（0%）相比，接受尼洛加司他治疗的患者（42%）更频繁地报告因不良事件而导致的剂量减少，主要归因于腹泻、口腔炎、斑丘疹、低磷血症、汗腺炎、卵巢功能衰竭和毛囊炎。尼洛加司他组有14名患者（20%）和安慰剂组有1名患者（1%）因不良事件而停止试验方案。导致停药尼洛加司他最常见的不良事件包括腹泻（4例）、卵巢功能障碍（4例例）和丙氨酸氨基转移酶水平升高（3例）。

经常通过医疗干预处理的不良事件包括腹泻、低磷血症、低钾血症和皮肤事件。腹泻事件最常通过剂量调整、剂量中断和止泻药进行治疗。低磷血症和低钾血症主要通过补充治疗。尼洛加司他的皮肤事件包括非感染性事件，如斑丘疹和汗腺炎，以及感染性事件（包括毛囊炎）。皮肤疾病最常通过剂量调整、局部使用糖皮质激素和抗生素来治疗。

尼洛加司他没有在国内上市，并且它在海外上市的时间较短，其价格等相关资讯较少。

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