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美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准富马酸替诺福韦二吡呋酯(Viread)上市,用于治疗慢性乙型肝炎,这是一种由乙型肝炎病毒(HBV)引起的严重肝病,现在也适用于成人慢性乙型肝炎的治疗,这种药物每天服用一次,通过阻断HBV DNA聚合酶来发挥作用,这种酶是病毒在肝细胞中复制所必需的。自2001年以来,富马酸替诺福韦二吡呋酯在美国已被用于治疗成人艾滋病病毒感染。
慢性HBV病毒感染可以持续数年而不会引起任何明显的症状,所以许多患者不知道自己已经感染,也不寻求治疗,批准是基于两项正在进行的随机双盲III期临床试验(研究102和103)的数据,这些试验比较了富马酸替诺福韦二吡呋酯和Gilead的Hepsera(R)(阿德福韦酯)超过48周的治疗。两项研究的结果显示,与接受Hepsera治疗的患者相比,接受富马酸替诺福韦二吡呋酯(治疗的慢性乙型肝炎患者对治疗完全应答的比例明显更高。完全缓解被定义为血清HBV DNA水平低于400拷贝/mL,并且组织学改善的特征在于Knodell坏死炎症评分降低至少2个点,并且没有并发的纤维化恶化(肝组织的瘢痕形成)。
在国内上市的富马酸替诺福韦二吡呋酯原研药已经进入医保范围,不同地区的报销比例不同,报销后的价格存在差异,其价格在500人民币左右,价格便宜,更多信息可以咨询当地药房或医院等地。富马酸替诺福韦二吡呋酯原研药也已经在海外上市,价格比国内昂贵。印度药厂生产的多替拉韦、 拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯的固定剂量组的价格在500人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分与疗效基本一致,患者可以自行选择。
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