富马酸丙酚替诺福韦片(Vemlidy)治疗成人慢性乙型肝炎病毒感染(HBV)伴代偿性肝病的疗效和安全性基于两项随机、双盲、活性对照试验和试验110的48周数据。在这两项试验中,除了试验治疗,受试者不允许接受其他核苷、核苷酸或干扰素。
对成对的基线和治疗中的HBV分离株进行基因型耐药性分析,这些受试者可能经历了病毒学突破(在低于69IU/mL后,HBV DNA大于或等于69IU/mL [400copies/mL]的连续2次就诊,或HBV DNA从最低点增加1.0-log10或更多),也可能在第24周或之后的早期停药时HBV DNA大于或等于69IU/mL。在试验108和110中接受富马酸丙酚替诺福韦片治疗的未接受治疗和接受治疗的受试者的汇总分析中,在一些评估的HBV分离株中观察到HBV逆转录酶结构域中治疗中出现的氨基酸取代,全部发生在多态性位置;然而,没有发生足够频率的特异性替换来与富马酸丙酚替诺福韦片抗性相关联。
在试验中接受富马酸丙酚替诺福韦片治疗的病毒学抑制受试者中,没有受试者符合48周富马酸丙酚替诺福韦片治疗的耐药性分析条件。在儿科试验中,30/47名12岁至18岁以下接受富马酸丙酚替诺福韦片的受试者在第24周符合耐药性分析的要求。30名合格受试者中有27名获得了结果。经过24周的治疗,未检测到已知与替诺福韦阿拉芬酰胺耐药性相关的HBV氨基酸替代。
在开始富马酸丙酚替诺福韦片治疗之前,您的医生可能会对您进行测试,以确定您是否患有HBV。每个人的体质不同,对药物的耐药反应也不同,如果在服用药物期间或停药后出现症状或病情突然恶化,如极度疲劳、虚弱、恶心、呕吐、食欲不振、皮肤或眼睛发黄、深色尿液、浅色排便以及肌肉或关节疼痛,请及时告知您的医生。
富马酸丙酚替诺福韦片原研药已经在国内上市,商品名称为韦立得,并且进入乙类医保范围,不同地区的报销比例不同,报销后的价格存在差异,其价格在600人民币左右,价格便宜,更多信息可以咨询当地药房或医院等地。在海外也有其他国家生产的仿制药,如印度药厂生产、老挝药厂生产等,仿制药的价格在100-250人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),仿制药与国内的原研药的药物成分基本一致,患者可以自行选择。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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