先天性巨细胞病毒(CMV)感染是通过胎盘传播的最常见的病毒感染,在婴儿和儿童中引起显著的神经发育障碍。缬更昔洛韦(Valganciclovir)与更昔洛韦是用于治疗有症状的CMV感染病例的两种药物。一项随机、前瞻性、双盲、双模拟研究中,比较了缬更昔洛韦与口服更昔洛韦在预防高危血清阴性实体器官移植(SOT)受体(来自血清阳性供体的器官)(D+/R-)的巨细胞病毒(CMV)疾病方面的有效性和安全性。在移植患者的第一次临床试验中,缬更昔洛韦与口服更昔洛韦具有同等的临床疗效,且不存在更昔洛韦耐药性。

364名CMV D+/R-患者在移植后10天内接受缬更昔洛韦900mg每日一次或口服更昔洛韦1000mg每日三次,并持续100天。对移植后6个月和12个月的CMV疾病、血浆病毒血症、急性移植排斥、移植物丢失和安全性进行了分析。6个月时,分别有12.1%和15.2%的缬更昔洛韦和更昔洛韦患者出现终点委员会定义的CMV疾病,尽管缬更昔洛韦和更昔洛韦在器官之间的相对疗效存在差异(即器官类型-治疗相互作用)。到12个月时,其发生率分别为17.2%和18.4%,在缬更昔洛韦组(30.5%)和更昔洛韦组(28.0%)中,研究者治疗的CMV疾病事件的发生率相当。缬更昔洛韦预防期间的巨细胞病毒血症显著降低(2.9%比10.4%;p=0.001),但在12个月时具有可比性(48.5%的缬更昔洛韦对48.8%的更昔洛韦)。
缬更昔洛韦延迟了CMV疾病和病毒血症的发病时间;缬更昔洛韦的急性同种异体移植排斥率通常较低。除了缬更昔洛韦的中性粒细胞减少症发生率较高(8.2%,比3.2%)外,两种药物的安全性相似。总的来说,在高危SOT受者中,每日一次口服缬更昔洛韦与每日三次口服更昔洛韦一样具有预防CMV的临床疗效和良好耐受性。
缬更昔洛韦原研药以万赛维的商品名称在国内上市,由于上市时间较短,因此还没有进入医保范围,其片剂的价格在1万5人民币左右,价格较为昂贵。在海外上市的缬更昔洛韦原研药有土耳其版和印度版,其价格在3千-4千3人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的缬更昔洛韦原研药与国内的原研药的药物成分基本一致,目前还没有缬更昔洛韦仿制药生产上市,患者可以根据需求通过正规途径自行选择购买。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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