Vafseo（Vadadustat）的注意事项有哪些

在Vafseo（Vadadustat）的临床研究中，出现了死亡、心肌梗死、中风和静脉血栓栓塞以及血管通路血栓形成的风险增加、肝毒性、高血压、癫痫发作、胃肠道糜烂、慢性肾脏病贫血患者的严重不良反应、恶性肿瘤等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、死亡、心肌梗死（MI）、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险增加：

Vafseo增加了动脉和静脉血栓形成事件的风险，这可能是致命的，包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。患有心血管或脑血管疾病的患者发生这些事件的风险增加。开始使用Vafseo前3个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者应避免使用。两周内血红蛋白上升速度超过1g/dL可能会导致这些风险。预计血红蛋白水平超过11g/dL会进一步增加死亡和动脉及静脉血栓事件的风险，就像ESAs一样，ESAs也会增加红细胞生成素水平。使用足以减少红细胞输注需求的最低剂量Vafseo。

2、肝毒性：Vafseo可能导致肝毒性。发病时间一般在治疗的前3个月内。在开始VAFSEO前测量血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素，并在开始后的前6个月每月测量一次，然后根据临床指征进行监测。如果ALT或AST持续＞ULN的3倍，或者ALT或AST升高＞正常值上限（ULN）的3倍，同时胆红素升高＞ULN的2倍，请停用Vafseo。肝硬化或活动性急性肝病患者不建议使用Vafseo。

3、高血压：Vafseo禁用于未控制的高血压患者。接受Vafseo治疗的患者中也报告了高血压危象病例，包括高血压脑病和癫痫发作。定期监测血压，并根据需要调整或启动降压治疗。

4、癫痫发作：开始使用Vafseo后，密切监测患者的先兆神经症状。建议患者就新发作的癫痫、先兆症状或癫痫发作频率的变化联系其医务人员。

5、胃肠糜烂：包括胃肠道出血和需要红细胞输注。考虑这种风险，特别是在胃肠道糜烂风险增加的患者中，例如有胃肠道糜烂病史、消化性溃疡疾病、使用增加胃肠道糜烂风险的合并药物以及当前吸烟和饮酒者。告知患者胃和食管糜烂以及消化道出血的症状和体征，并在出现这些症状和体征时立即寻求医疗护理。

6、因慢性肾脏病而未进行透析的贫血患者的严重不良反应：尚未确定Vafseo用于治疗未进行透析的成人慢性肾病贫血的安全性，因此不建议在这种情况下使用。

7、恶性肿瘤：由于缺氧诱导因子（HIF）-1水平升高可能与对癌症生长的不利影响有关，因此尚未对Vafseo进行研究，也不建议将其用于活动性恶性肿瘤患者。