美国食品药品监督管理局（FDA）批准了激酶抑制剂替沃扎尼（Tivozanib）用于接受两种或更多种既往全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。批准是基于TIVO-3试验，主要疗效结果指标是无进展生存期（PFS），其他疗效终点是总生存期（OS）和客观缓解率（ORR），患者需服用药物直到

替沃扎尼（Tivozanib）是一种口服、每日一次的新一代血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它是VEGFRs1、2和3的强效选择性抑制剂，半衰期长，旨在提高疗效和耐受性。替沃扎尼胶囊于2021年3月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗经过两次或两次以上全身治疗后复发或

替沃扎尼（Tivozanib）是在KyowaKirin发现的，由Aveo制药公司开发。TIVO-1试验是第一个尝试研究替沃扎尼在晚期肾细胞癌(RCC)中疗效的开放标签、随机、对照、III期研究，符合条件的患者为具有透明细胞成分的肾细胞癌，这些患者之前接受过肾切除术，并且患有复发性或转移性疾病。根据一

替沃扎尼（Tivozanib）旨在靶向血管内皮生长因子(VEGF)途径，这是肾细胞癌中临床验证的靶点。替沃扎尼是VEGFR-1、2和3的TKI，它是一种非常有效的选择性酪氨酸激酶抑制剂。体外细胞激酶试验证明，在临床相关浓度下，替沃扎尼抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、VEGFR-2和VEG

在替沃扎尼（Tivozanib）的临床研究中，出现了高血压和高血压危象、心力衰竭、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血事件、蛋白尿、甲状腺功能障碍、伤口愈合受损的风险、可逆性后部白质脑病综合征、胚胎-胎儿毒性、过敏反应等警告与注意事项。1、高血压和高血压危象：接受替沃扎尼治疗的患者中有

一、名称：盐酸替沃扎尼、tivozanibcapsules、Fotivdacapsules二、适应症：替沃扎尼（Tivozanib）适用于在接受两种或更多种既往全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者的治疗。三、用法用量：1、推荐剂量：替沃扎尼的推荐剂量为每日口服一次1.34mg，需要