美国食品药品监督管理局(FDA)批准了激酶抑制剂替沃扎尼(Tivozanib)用于接受两种或更多种既往全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。批准是基于TIVO-3试验,主要疗效结果指标是无进展生存期(PFS),其他疗效终点是总生存期(OS)和客观缓解率(ORR),患者需服用药物直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。研究结果显示替沃扎尼组的中位PFS为5.6个月,中位OS分别为16.4 个月,ORR为18%。对于晚期肾癌患者,替沃扎尼具有良好的安全性,导致相对较低的剂量减少率、治疗中断率或停药率。
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