AadiBioscience（生物制药公司）宣布首个专利产品西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO）在美国上市，用于治疗患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤（PEComa）的成年患者，它被作为治疗恶性PEComa的唯一首选mTOR抑制剂被纳入NCCN指南，是针对这种极其罕

2021年11月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO），用于患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤的成年患者。批准是基于一项多中心、单组临床试验（AMPECT），对31例局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤患者进行了

西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO）是一种白蛋白结合的mTOR抑制剂，以注射混悬液的形式给药，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一种用于治疗晚期恶性血管周上皮样细胞肿瘤（PEComa）的疗法，这是一种极其罕见的肉瘤。晚期PEComa是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤，目前没有其他批准

在西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO）的临床研究中，出现了口腔炎、骨髓抑制、感染、低钾血症、高血糖症、间质性肺病/非感染性肺炎、出血、过敏反应、胚胎-胎儿毒性、男性不育、与活疫苗相关的免疫接种和风险、感染因子与人血白蛋白传播的风险等警告与注意事项，需根据不良反应的严重程度，停止用药、减

一、名称：FYARRO、西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液、sirolimus protein-boundparticlesforinjectablesuspension二、适应症：西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO）适用于治疗患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞