一、药品基础信息与生产厂家通用名：enlicitide商品名：Lipfendra研发生产企业：默克公司（海外市场名称MSD默沙东）获批时间：2026年7月16日获得美国FDA批准上市药物属性：新型大环肽类药物，也是FDA批准首款口服PCSK9抑制剂，规格为20mg片剂，每日口服一次。作用机制为结合P

纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）是一种极为罕见的遗传性疾病，其特征是患者从父母双方各继承一个突变的低密度脂蛋白（LDL）受体基因，导致体内LDL受体功能严重受损或缺失。这种遗传缺陷使得患者血液中的LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）水平异常升高，通常超过400mg/dL，极大地增加了心血管疾病的风险

依维苏单抗（Evinacumab）是一种创新性的生物制剂，属于人源化抗ANGPTL3（血管生成素样蛋白3）单克隆抗体（IgG4类抗体）。ANGPTL3是一种在脂质代谢中发挥关键作用的蛋白质，它通过抑制脂蛋白脂肪酶（LPL）的活性，影响血浆中甘油三酯和胆固醇的清除。依维苏单抗通过特异性结合并阻断ANG