塞普替尼/塞尔帕替尼什么时候能进入中国市场

时间：2024.02.20作者：医学编辑王奕 浏览次数：442

塞普替尼/塞尔帕替尼（Selpercatinib）已经在2022年9月30日获得国家药品监督管理局的批准上市，这意味着塞普替尼已经可以在中国市场上销售和使用，并被用于治疗符合其适应症的患者。药物上市后的具体供应情况可能会受到多种因素的影响，如定价、市场需求等。因此，尽管药物已经获得上市批准，但具体能够在何时以及何地获得这款药物，可能还需要根据具体情况来确定。

塞普替尼是一种高选择性受体酪氨酸激酶RET（转染期间重排）抑制剂，用于治疗各种实体瘤，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌。异常激活的RET可作为多种癌症中的癌基因；保留激酶结构域的RET融合是非小细胞肺癌和甲状腺乳头状癌的驱动因素，激活RET突变与2型多发性内分泌腺瘤和散发性甲状腺髓样癌（MTC）的不同表型相关。

截止到目前，原研药在国内以塞普替尼的名称进行出售，但并未纳入医保，规格80mg*56粒每盒的价格可能在一万多人民币。在海外出售的原研药有欧洲版和美版，每盒的价格在2万到十几万人民币之间（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外也已经有塞普替尼仿制药上市出售，其药物成分与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，如老挝药厂生产的规格40mg*120粒每盒的价格4千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。

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