博舒替尼的疗效以及价格

研究表明，博舒替尼（Bosutinib）能有效降低具有费城染色体的白细胞比例。在一项主要研究中对博舒替尼进行了研究，该研究涉及570名患有“费城染色体阳性”（Ph+）慢性粒细胞白血病的患者，这些患者此前接受了至少一种酪氨酸激酶抑制剂的治疗。博舒替尼没有与其他治疗方法进行比较。在这些患者中，36名为慢性期慢粒，16名为加速期或急变期慢粒。

有效性的主要衡量指标是经过六个月的博舒替尼治疗后，至少出现“主要细胞遗传学反应”（具有费城染色体的白细胞比例低于35%）的患者人数。有效性也通过其他方式来衡量，包括“血液学反应”（血液中白细胞数量恢复正常）。博舒替尼治疗对医疗需求未得到满足的患者有效：36例慢性期慢粒患者中有18例有“主要细胞遗传学反应”，而16例晚期（加速期或急变期）慢粒患者中有7例根据其他测量结果也有足够的反应。

这项研究的扩展结果证实，该药物的疗效可以长期维持。在该研究期间，博舒替尼对受益患者进行了至少10年的随访。另一项研究涉及163名慢性或晚期Ph+CML患者，这些患者此前接受过至少一种酪氨酸激酶抑制剂的治疗无效，或者不能服用这些药物。该研究显示，在接受过至少一次TKI治疗的156名慢性Ph+CML患者中，72%的患者有主要的细胞遗传学反应。在7名晚期慢粒患者中，75%在治疗一年后出现血液学反应。

第三项研究对536名新诊断的慢性粒细胞白血病患者进行了比较。有效性的主要衡量标准是出现“主要分子反应”的患者数量（骨髓中BCR-ABL（费城染色体产生的蛋白质）的数量大大降低）。治疗一年后，接受博舒替尼治疗的患者中有47%（246例中有116例）出现主要分子反应，而接受伊马替尼治疗的患者中有37%（241例中有89例）。

博舒替尼原研药没有在国内上市，因此也无法纳入医保。目前在海外出售的原研药有土耳其版、欧洲版，土耳其版规格500mg*28每盒的价格可能在2千多人民币，欧洲版价格可能在3万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。海外也有其他国家生产的博舒替尼仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，规格500mg*30每盒的价格可能在2千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格比较便宜。