2020年5月,Lumakras (sotorasib) 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的加速批准,用于治疗携带 KRAS G12C 突变并已接受至少一种系统治疗的非小细胞肺癌患者。这是第一个 KRAS 阻断药物,毫无疑问 Lumakras 将成为非小细胞肺癌的重磅药物。
根据安进(Amgen)提供的数据,2021 年 6 月,Lumakras 显示 124 名可评估患者的中位总生存期(OS)为 12.5 个月,其中大多数之前接受过铂类化疗和免疫治疗。结果证实客观缓解率(ORR)为37.1%,缓解持续时间(DoR)为11.1个月,疾病控制率(DCR)为80.6%。如此优异的临床数据表现,预计到2029年Lumakras 全球销售将达到 11 亿美元!
与 Lumakras 最接近的竞争对手是 Mirati Therapeutics 的 adagrasib;在一项 II 期 KRYSTAL-1 试验中,adagrasib 在相同的预处理 KRAS G12C 患者群体中表现出相似的 43% 的 ORR 和 8.3 个月的 PFS。随着向 FDA 的新药申请(NDA)迫在眉睫,adagrasib最早可能在明年进入美国市场。
下面小编整理的Lumakras (sotorasib) 目前上市的各种版本,供大家参考:
原研版
1、美国原研版

仿制版
1、老挝仿制版

2、孟加拉仿制版

(注:不同版本的药物价格信息,请咨询药得客服)
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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