莫博赛替尼/莫博替尼(Mobocertinib)在患有局部晚期或转移性EGFR外显子20插入+非小细胞肺癌的患者中显示出有临床意义的和持久的反应,并且现在是第一个和唯一可用于中国这种患者人群的治疗。莫博赛替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,旨在靶向外显子20插入对这种适应症的完全批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证。

这一批准是基于莫博赛替尼的1/2期试验中的铂预处理人群的结果,该试验包括114名EGFR外显子20插入+非小细胞肺癌的患者,他们先前接受了基于铂的治疗并接受了160mg剂量的治疗。结果显示每个IRC的确诊ORR为28%,每个IRC的中位DoR为15.8个月,每个IRC的中位总生存期(OS)为20.2个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。最常见的治疗相关不良反应是腹泻、皮疹、甲沟炎和食欲下降。
莫博赛替尼原研药目前已经在国内上市,还未纳入医保,2024年能否进入医保还是未知数,目前出售的常见的规格40mg*112粒每盒的价格在4万人民币左右,价格十分高昂,香港版的原研药规格40mg*30粒每盒价格在七千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外也已经有莫博替尼仿制药上市出售,其药物成分与国内、外的原研药的药物成分基本一致,如老挝药厂生产规格40mg*120粒每盒的价格可能在4千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格比较便宜。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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