莫博赛替尼/莫博替尼(Mobocertinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,于2021年获得加速批准,用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者,并且疾病在以铂为基础的化疗期间或之后进展。
在一项3期exacquive-2验证试验中证明了莫博赛替尼的临床益处,该试验比较了莫博赛替尼单药疗法和以铂类为基础的化疗作为EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。在确认性试验未能达到无进展生存期的主要终点后,决定自愿退出试验,其疗效没有达到标准,在美国食品药品监督管理局(FDA)的讨论中,莫博赛替尼将于2024年3月退出美国市场。
莫博赛替尼原研药已经在国内上市,还未纳入医保,规格40mg*112粒每盒的价格在4万人民币左右,价格十分高昂,香港版的原研药规格40mg*30粒每盒价格在七千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),目前还没有退出中国市场的决定。在海外也已经有莫博替尼仿制药上市出售,其药物成分与国内、外的原研药的药物成分基本一致,如老挝药厂生产规格40mg*120粒每盒的价格可能在4千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格比较便宜。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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