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乌司奴单抗(Ustekinumab)可用于预装注射器和小瓶中的注射。这种药物通过皮下注射或静脉注射给药。剂量和给药建议取决于特定的治疗适应症和患者的体重。
1、银屑病(Ps)、银屑病关节炎(PsA):
(1)成人患者:对于体重为100kg或以下的患者,乌司奴单抗建议剂量最初为皮下注射45mg,4周后,随后每12周45mg;对于体重超过100kg的患者,建议剂量最初为90mg,4周后,随后每12周90mg。
(2)儿科患者:在第0周和第4周皮下注射乌司奴单抗,之后每12周注射一次。对于体重不到60kg的患者,推荐剂量为0.75mg/kg;体重在60-100kg的患者,推荐剂量为45mg/kg;体重超过100kg的患者,推荐剂量为90mg/kg。
2、克罗恩病(CD)、溃疡性结肠炎(UC):
(1)静脉注射:乌司奴单抗的成人给药方案基于体重,对于体重不到55kg的患者,推荐剂量为260mg(2瓶);体重在55-85kg的患者,推荐剂量为390mg(3瓶);体重超过85kg的患者,推荐剂量为520mg(4瓶)。
(2)皮下维持:乌司奴单抗推荐的维持剂量是在初始静脉给药后8周皮下注射90mg,之后每8周给药一次。
3、管理:
(1)皮下注射:建议每次注射乌司奴单抗在与前一次注射不同的解剖位置(如上臂、臀部、大腿或腹部的任何象限)进行,而不要注射到皮肤触痛、擦伤、红斑或硬化的区域。当使用单剂量小瓶时,建议使用带有27号英寸针头的1mL注射器。
(2)静脉注射:乌司奴单抗必须由保健专业人员使用无菌技术进行稀释、制备和输注。
乌司奴单抗原研药已经在国内上市并且纳入医保,仅限符合适应症的患者报销,规格130mg/26ml静脉注射制剂每盒的价格可能在5千多人民币,规格90mg:1.0ml*1支皮下注射制剂每盒的价格可能在8千多人民币。乌司奴单抗原研药在海外出售的规格130mg/26ml静脉注射制剂每盒的价格可能在2千多美元,规格45mg:0.5ml*1支皮下注射制剂每盒的价格可能在1万多美元。目前在海外其他国家生产的还没有乌司奴单抗仿制药。
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