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尼达尼布(Nintedanib)是一种处方药,适用于特发性肺纤维化,适用于具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILDs),也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者的肺功能下降速度。尼达尼布(Nintedanib)有什么注意事项?
1.可能出现肝毒性。开始前、前3个月定期、之后定期或根据临床指征进行肝功能检查。对于有肝功能障碍症状的患者,包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿色暗或黄疸,应立即检测肝酶。
2.可能出现胃肠效应。可能会出现腹泻、恶心和呕吐。在临床研究中,接受尼达尼布治疗的患者经常出现腹泻,并且通常发生在治疗的前3个月内。必要时用适当的支持疗法治疗胃肠道不良反应。如果出现腹泻,或者尽管给予适当的支持治疗,恶心或呕吐仍持续存在,则可能需要暂时停药或减少剂量。如果经对症治疗后腹泻仍然存在,或者如果严重的恶心或呕吐没有缓解,则停止尼达尼布。
3.可能会对胎儿造成伤害。在动物中证实的胚胎毒性和致畸性。治疗期间和停药后至少3个月内避免怀孕,告知孕妇潜在的胎儿危害。
4.可能出现动脉血栓栓塞事件。对于出现急性心肌缺血迹象或症状的患者,应考虑中断治疗。
5.可能会增加出血的风险。
6.可能会增加胃肠道穿孔的风险。近期进行过腹部手术、有憩室疾病史或同时接受皮质类固醇或NSAIAs治疗的患者慎用。只有在潜在益处大于风险的情况下,才在有胃肠道穿孔风险因素的患者中使用。如果出现胃肠道穿孔,停止尼达尼布。
7.可能出现肾病范围蛋白尿。上市后期间肾病范围内的蛋白尿报告。可用的组织学发现与伴或不伴肾血栓的肾小球微血管病一致。尼达尼布停药后蛋白尿有所改善,然而,在某些情况下会出现残余蛋白尿,对于出现新的或恶化的蛋白尿的患者,考虑停止治疗。
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