达拉非尼Tafinlar适应症

达拉非尼(Dabrafenib)是一种抗肿瘤药物，达拉非尼是由瑞士诺华制药公司研发生产，于2019年12月19日经中国国家药监局获批上市。

达拉非尼适应症如下：

1.1BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

达拉非尼作为单一药物用于治疗经FDA批准的试验检测为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

2.BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗经FDA批准的试验检测为BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

3.BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的辅助治疗

达拉非尼与曲美替尼联合用于辅助治疗经FDA批准的试验检测到BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者，以及在完全切除后淋巴结受累的患者。

4.BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌

达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗经FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

5.BRAF V600E突变阳性的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌

达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗患有BRAF V600E突变的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)且没有满意的局部区域治疗方案的患者。

6. BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性实体瘤

达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗1岁及以上患有BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后出现进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。根据总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR ),该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

7.BRAF V600E突变阳性的低度恶性胶质瘤

达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗1岁及以上患有BRAF V600E突变的低级别神经胶质瘤(LGG)且需要全身治疗的儿童患者。

使用限制：

由于已知对BRAF抑制的固有抗性，达拉非尼不适合用于治疗患有结肠直肠癌的患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF实体瘤患者。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。