首个被批准用于辅助治疗早期肾癌患者的免疫疗法-可瑞达(Keytruda,pembrolizumab)

2021年11月17日，美国FDA批准帕博利珠单抗（pembrolizumab，Keytruda，Merck）作为辅助治疗，用于肾切除术或肾切除术及转移灶切除术后有中高或高复发风险的RCC患者。

此批准基于关键性的3期KEYNOTE-564试验数据，在该试验中，KEYTRUDA证明无病生存率（DFS）在统计学上显著提高，与安慰剂相比，疾病复发或死亡风险降低32%[HR=0.68（95%CI，0.53-0.87）；p=0.0010]。两个组的DFS中值均未达到。

尽管进行了几十年的研究，但早期肾细胞癌患者的辅助治疗选择有限，这些患者经常有复发风险。在KEYNOTE-564中，帕博利珠单抗（pembrolizumab，Keytruda）将疾病复发或死亡的风险降低了32%，为某些中高或高复发风险的患者提供了一种有希望的新治疗选择。帕博利珠单抗（pembrolizumab，Keytruda）是首个被批准用于辅助治疗早期肾癌患者的免疫疗法，打开了免疫治疗进军早期癌症的新纪元。

注：本文信息来自于美国FDA官网和默沙东官网