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在阿培利司(Alpelisib)-Piqray的临床研究中,最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、疲劳、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、脱发;实验室异常是葡萄糖升高、肌酸酐升高、淋巴细胞计数下降、γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血红蛋白下降、脂肪酶增加、钙减少、葡萄糖减少、活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长。
在阿培利司的临床研究出现的警告与注意事项中,严重过敏症、严重皮肤不良反应、高血糖症、肺炎、腹泻或结肠炎、胚胎-胎儿毒性等较为常见,医生可能会定期检查患者使用药物治疗局部晚期或转移性乳腺癌(mBC)进展,根据病情的持续时间和严重程度,停用、减少剂量或永久停止阿培利司。阿培利司经上市后,还出现了结肠炎、高血糖高渗性非酮症综合征(HHNKS)、血管性水肿、伴有嗜酸性粒细胞增多的药物反应和全身症状(DRESS)。
阿培利司原研药没有在国内上市,因此也无法纳入医保行列。在海外出售的阿培利司原研药有欧洲版、印度版,其药物成分基本一致,欧洲版规格150mg*56片每盒的价格可能在4万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),而印度版规格150mg*28片每盒的价格可能在5千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前还没有阿培利司仿制药生产上市。
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