洛拉替尼/劳拉替尼已经被国家禁用，这条消息真实的吗？

文章摘要：洛拉替尼/劳拉替尼（Lorlatinib）被国家禁用的说法并不准确。目前没有可靠的国家药品监管公告证明该药被全国范围内禁用。洛拉替尼仍是ALK阳性非小细胞肺癌的重要靶向治疗药物。

1. 洛拉替尼为什么会出现被禁用的说法？

这类说法可能与药物不良反应、药品使用限制及网络信息混淆有关。洛拉替尼虽然具有较强的抗肿瘤活性，但并不是没有风险，部分患者使用后可能出现血脂异常、认知功能改变、情绪变化及水肿等问题。

2. 洛拉替尼在中国获批了吗？

洛拉替尼商品名为博瑞纳（LORBRENA），原研企业为辉瑞。中国药品注册信息显示，该药于2022年获得进口药品注册批准，规格包括25mg和100mg。目前其适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），属于需要经过基因检测确认适用人群的靶向治疗药物。

3. 洛拉替尼为什么有严格的用药限制？

根据药品说明书，洛拉替尼治疗期间需要重点关注以下不良反应：

- **血脂异常：**可能引起胆固醇及甘油三酯升高。

- **神经系统反应：**可能出现记忆力下降、注意力异常及认知改变。

- **精神情绪变化：**部分患者可能出现情绪波动、抑郁或其他精神症状。

- **心血管相关问题：**需要关注房室传导阻滞及其他心脏电活动异常。

- **药物相互作用：**强效CYP3A诱导剂可能与洛拉替尼发生严重相互作用。

这些属于药品安全性警告，并非全国禁用的依据。

4. 洛拉替尼目前还能正常购买吗？

洛拉替尼作为国内已批准上市的处方药，可以通过符合规定的医疗机构及药品销售渠道购买。医保支付还需要满足相应的适应症和报销条件。

参考资料：美国FDA LORBRENA说明书信息https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210868s000lbl.pdf

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月4日