FDA批准Voceryq上市后，中国患者什么时候能用

文章摘要：Voceryq于2026年10月30日获得美国FDA加速批准，但美国上市不代表中国同步获批。目前中国上市时间尚未明确，患者仍需关注国内药品注册及审批进展。

1. Voceryq美国获批时间是什么时候？

2026年10月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Voceryq上市。这是首款获FDA批准用于成年复发性呼吸道乳头状瘤病的质粒DNA免疫疗法。此次采用加速批准程序，主要依据是减少患者接受手术切除乳头状瘤的频率，后续仍需通过确证性研究进一步验证临床获益。

2. FDA批准后，中国为什么还不能直接使用？

FDA与中国国家药品监督管理局（NMPA）属于不同的药品监管体系，美国获批并不意味着中国自动获得上市许可。Voceryq若要在中国正式销售，需要按照国内药品注册要求提交申报资料，接受药学、非临床及临床证据等方面的审评。只有取得中国上市许可后，才能按照国内规定进入正规销售渠道。

3. Voceryq预计什么时候在中国上市？

目前尚无明确的中国上市时间，也没有可靠依据判断具体年份。后续进度主要取决于生产企业是否启动中国注册申报、是否需要开展临床研究，以及NMPA审评审批所需时间。Voceryq还需要配合CELLECTRA® 5PSP设备进行电穿孔给药，药品与配套设备的国内使用条件也值得关注。

4. 中国患者现在有必要关注海外上市吗？

有必要，但需要区分美国上市和中国上市。国内患者目前应重点关注NMPA注册信息及企业后续公告，避免将海外获批误认为国内已经可以买到。

参考资料：Drugs.com：药物上市信息https://www.drugs.com/newdrugs/fda-grants-accelerated-approval-voceryq-doruxapapogene-ralaplasmid-lalikinogene-sifuplasmid-gxfd-6928.html

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月2日