KRAS突变肺癌可以用达拉西布RMC-6236吗？

在非小细胞肺癌治疗中，KRAS突变一直是公认的“硬骨头”。以往临床常用的靶向药，仅能针对KRAS G12C突变起效，但临床上90%以上的KRAS突变肺癌都是G12D、G12V、G12R等亚型，长期处于无靶向药可用的困境。而新型泛RAS抑制剂达拉西布（又叫达拉索拉西布，研发代号：RMC-6236）的出现，成功打破这一治疗僵局，为这类难治性肺癌患者带来了新希望。

广谱覆盖各类KRAS突变

和传统单一靶点靶向药不同，达拉西布属于新一代可逆性泛RAS抑制剂，不局限于G12C突变，可精准覆盖KRAS G12D、G12V、G12R、G13D、Q61等绝大多数临床高发突变亚型。目前该药已获美国FDA批准用于转移性胰腺癌治疗，疗效和安全性得到权威认证，而在肺癌领域，虽然目前没有获批，但目前已知的临床试验数据表现也十分亮眼。

肺癌临床试验核心真实数据（权威NEJM发表）

本次核心试验为全球多中心RMC-6236-001 I/II期研究，入组136例晚期肺癌患者，均为铂类化疗+免疫治疗双重失败的后线难治人群，患者整体预后差、治疗难度极高，试验采用160–220mg每日一次的标准剂量。

核心疗效数据：

✅ 客观缓解率ORR：42%（1例完全缓解、15例部分缓解），G12D、G12V、G12R主流亚型均实现明显肿瘤缩小；

✅ 疾病控制率DCR：89%，近九成患者肿瘤停止进展或缩小；

✅ 中位无进展生存期mPFS：8.3个月，优质亚组可达9.8个月；

✅ 中位总生存期mOS：16.0个月，高活性亚组突破17.7个月；

✅ 中位缓解持续时间DoR：11.5个月，18个月随访仍有48%患者维持疗效。

对比传统后线化疗仅9%-14.7%的缓解率、3-4.5个月的生存期，达拉西布的疗效提升十分显著，大幅改善了难治患者的生存现状。

安全性耐受性良好

达拉西布副作用整体温和可控，无4-5级致死性不良反应，3级不良反应发生率约25%。常见反应为轻微皮疹、腹泻，通过简单对症处理即可缓解，无需频繁停药减量。仅有4%的患者因不耐受永久停药，适合晚期患者长期持续治疗。

未来前景

目前，达拉西布肺癌适应症的全球III期RASolve 301对照试验正在开展，头对头对比传统化疗，是其获批肺癌适应症的关键试验。现阶段该药仍为临床试验用药，仅对KRAS突变患者有效，无该突变的患者无法获益。

从临床前景来看，近30%非小细胞肺癌患者携带KRAS突变，绝大多数为无药可治的非G12C突变。待III期试验数据公布后，达拉西布有望快速获批肺癌适应症，成为后线治疗标准方案。未来还将探索一线治疗、联合化疗、联合免疫的新模式，进一步拓宽适用人群，成为KRAS突变实体瘤的核心治疗药物。

目前这个药在美国获批上市了，月花费大概在35万到40万之间。而近日，老挝仿制版也上市了，月花费一夜之间大降15倍，仅需两万多人民币。

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参考文献

[1] Doe M, et al. Phase 1–2 Trial of RMC-6236 in Advanced RAS-Mutant Solid Tumors[J]. New England Journal of Medicine, 2026. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2509049