芦曲泊帕/稳可达完整药品说明书，适应症用法不良反应汇总

芦曲泊帕（Lusutrombopag）是一种口服血小板生成素（TPO）受体激动剂，海外商品名为Mulpleta，国内商品名为稳可达。该药主要用于慢性肝病伴血小板减少症成年患者在接受手术或其他侵入性医疗操作前，提高血小板水平，从而降低术前血小板输注的需求。

一、芦曲泊帕适用于哪些患者？

芦曲泊帕适用于计划接受手术或侵入性医疗操作的慢性肝病成年患者，尤其适用于存在血小板减少症的人群。其治疗目标是帮助患者在术前获得更适合接受治疗的血小板水平，而非长期维持血小板恢复至正常范围。

二、芦曲泊帕正确服用方法

推荐剂量为3mg，每日口服一次，连续服用7天。需要在计划手术前8至14天开始治疗，并在完成7天疗程后2至8天内安排手术。药物可随餐或空腹服用。如果漏服，当天发现后应尽快补服，次日继续按照原计划服用，不建议自行增加剂量。目前该药主要依据7天固定疗程进行使用，不建议为了追求血小板正常值而延长或重复用药方案。

三、用药期间需要监测哪些指标？

治疗开始前，应检测患者的血小板计数；在手术前两天内，还应再次复查血小板水平，以评估治疗效果和手术安排。这一监测过程有助于判断患者是否达到预期治疗目标，并提高围手术期管理的安全性。

四、常见不良反应有哪些？

芦曲泊帕整体耐受性较好，但仍可能出现部分不良反应，包括头痛、恶心、皮疹以及门静脉血栓形成等情况。其中，门静脉血栓属于需要关注的重要风险，因此治疗期间应结合患者实际情况进行评估。

五、芦曲泊帕的作用机制

芦曲泊帕属于小分子TPO受体激动剂，可与巨核细胞上的血小板生成素受体结合，促进造血干细胞向巨核细胞祖细胞增殖和分化，并进一步促进巨核细胞成熟，从而提高人体自身血小板生成能力。与直接输注血小板不同，它主要通过刺激体内血小板生成过程发挥作用。

六、特殊人群用药注意事项

哺乳期女性使用芦曲泊帕时需要谨慎。目前尚无充分的人体母乳研究数据，但动物研究发现药物可进入乳汁，因此治疗期间及最后一次服药后至少28天内通常不建议进行母乳喂养，以降低婴儿潜在暴露风险。

七、药品规格与储存方法

芦曲泊帕提供3mg片剂规格，每盒通常为儿童安全泡罩包装，共7片，与标准疗程相对应。药物建议保存在原包装中，储存温度保持在**20℃至25℃**之间，短时间可允许在15℃至30℃范围内存放，但应注意防潮、防高温。

八、全球上市进展

芦曲泊帕于2015年率先在日本获批上市，随后于2018年获得美国FDA批准，以Mulpleta品牌销售；2019年获得欧洲EMA批准；2023年正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，国内商品名为稳可达，为慢性肝病合并血小板减少症患者提供了术前治疗的新选择。

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210923s000lbl.pdf