Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）的说明书中文简介

药品简介

Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）是礼来公司研发的一种每周给药一次的长效基础胰岛素，通用名为胰岛素 efsitora alfa-gobe。2026 年 9 月 24 日，美国 FDA 批准其上市，作为饮食和运动的辅助疗法，用于改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制，这也是它在欧盟、墨西哥、日本之后获得的全球第四个批准。本品以预填充注射笔（KwikPen）形式提供，分为 500 单位 / 毫升与 1000 单位 / 毫升两种浓度。作为长效基础胰岛素类似物，它在一次皮下注射后即可维持约一周的基础胰岛素水平，从而把注射频率从每日一次降至每周一次，明显减轻患者的用药负担、提升治疗依从性。由于 1 型糖尿病患者使用后发生严重低血糖的风险较高，本品不建议用于 1 型糖尿病。

用法用量

Onswik 每周在同一天皮下注射一次，可选部位包括腹部、臀部、大腿或上臂后侧。如需更换注射日，应与上次注射间隔至少 4 天；若漏打一剂，应在漏打后 4 天（96 小时）内尽快补打，若已超过 4 天则应跳过该次，按下一次计划日期注射。每次注射应轮换部位，避免同一位置反复注射，且不可注射到增厚、凹陷或受损的皮肤处。每次须使用新针头，不可与他人共用针头，也不可用注射器从笔中抽取药液，不可稀释或与其他胰岛素混合，不可用于胰岛素泵，也不可静脉或肌肉注射。具体剂量由医生根据血糖情况制定，并可能随活动量、体重、压力、饮食或生病而变化；每次注射前应核对笔上的标签和剂量刻度，除非医生处方为最大剂量，否则勿将刻度拨至最大剂量。

禁忌与注意事项

本品禁忌用于低血糖发作期间，以及对胰岛素 efsitora alfa-gobe 或本品任一辅料过敏者。用药的主要风险包括：低血糖是本药最常见的不良反应，严重时可导致癫痫发作、昏迷甚至危及生命，且长效作用可能延缓低血糖的恢复；用药错误和意外过量；过敏反应，包括过敏性休克；低钾血症；以及与 PPAR-γ 激动剂（噻唑烷二酮类）合用时可能引起的体液潴留和心力衰竭。常见不良反应包括低血糖、过敏反应、注射部位反应、脂肪营养不良、瘙痒、皮疹、水肿和体重增加。

总结

总的来说，Onswik 是一款每周一次、给药便捷的长效基础胰岛素，降糖疗效与每日基础胰岛素相当，却能大幅减少注射次数、减轻负担。使用前应排除禁忌症，使用期间应严格遵医嘱规范操作、密切监测血糖，并警惕低血糖、过敏反应及低钾血症等风险。本文为说明书要点简介，仅供参考，具体用药请以医生指导和正式药品说明书为准。

参考资料：https://www.drugs.com/onswik.html