西米普利单抗(Cemiplimab)属于PD-1抑制剂,对皮肤鳞状细胞癌(CSCC)和基底细胞癌(BCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)的安全管理与普通化疗药存在明显区别。免疫介导性不良反应可能累及多个器官,而且部分严重反应甚至可能发生在停药以后。
1、首先关注免疫介导性不良反应
西米普利单抗可能引起免疫性肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎以及内分泌系统异常,还可能出现皮肤、心脏、神经系统等免疫相关损伤。出现持续咳嗽、呼吸困难、明显腹泻、腹痛、黄疸、尿量变化、严重皮疹或意识及神经症状时,应及时进行医学评估。
2、发生严重免疫反应时可能需要暂停甚至永久停药
西米普利单抗并没有传统意义上针对所有患者统一设置的“减量方案”。根据不良反应严重程度,说明书规定可以暂缓治疗,部分危及生命或反复出现的严重免疫介导性不良反应则需要永久停药,并可能使用糖皮质激素等免疫抑制治疗。
3、输注反应和器官移植风险也需要注意
静脉输注过程中可能发生输注相关反应,需要根据严重程度减慢输注速度、中断治疗或停止用药。此外,PD-1抑制剂还存在实体器官移植排斥风险;既往或计划接受异基因造血干细胞移植的人群,也需要特别关注移植相关严重并发症。
4、妊娠和哺乳期同样需要特别关注
西米普利单抗可能对胎儿造成伤害,具有生育能力的女性在治疗期间以及停药后一段时间需要按照说明书采取有效避孕措施;FDA资料同时建议治疗期间不要哺乳。
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761097s014lbl.pdf
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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