长期服用吡非尼酮（Pirfenidone）效果获批上市情况国产还是进口品牌规格一览

吡非尼酮（Pirfenidone），商品名Esbriet，是一种口服抗纤维化药物，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者。该药通过抑制TGF-β介导的成纤维细胞增殖和胶原沉积，延缓肺功能下降，是IPF标准治疗药物之一。

1、长期服用效果

吡非尼酮需要长期服用以维持疗效。在为期52周的临床试验中，吡非尼酮组FVC年下降约100-150mL，安慰剂组约200-300mL，延缓肺功能下降约50%。在长达4-5年的长期随访中，持续用药的患者FVC下降速率持续低于未用药患者，提示长期服用可持续获益。但该药不能逆转已形成的肺纤维化，也不能“治好”IPF。长期服用的耐受性需关注：光敏性皮疹和胃肠道反应在长期用药中可能持续存在，但多数患者可通过剂量调整和对症处理继续治疗。如果患者坚持长期服用，可显著推迟疾病进展至需要氧疗或肺移植的时间。

2、获批上市情况

吡非尼酮最早于2008年在日本获批上市，随后于2011年在欧盟获批，2014年在美国获批。在中国，该药于2015年前后获批进入国内市场，商品名为“艾思瑞”或“Esbriet”。目前，吡非尼酮已在国内广泛上市并被纳入乙类医保目录，患者可在医院药房凭处方购买。多个国产仿制药也已通过一致性评价，进一步提高了药品可及性。

3、国产还是进口品牌

国内市场上的吡非尼酮既有进口原研品牌（由罗氏/InterMune等公司生产），也有国产品牌（如北京康蒂尼、正大天晴等药企生产的仿制药）。进口原研版通常标注为“Esbriet”，国产品牌标注为“艾思瑞”或商品名不同。两者活性成分、剂型和规格相同（100mg/片），临床等效。国产仿制药通过一致性评价后证明与原研药生物等效，可互换使用。价格方面，国产品牌通常比进口品牌更有优势，且均已纳入医保。

4、规格一览

吡非尼酮在国内上市的规格为100mg/片的薄膜衣片，每盒54粒（100mg*54粒）。按维持剂量2400mg/天计算，每次需服用8片（800mg），每日3次，共计24片，因此54粒规格可用约2天（实际需配合其他规格或多次购药）。部分海外地区也有200mg规格，但国内主要为100mg。患者应根据医生处方选择合适规格，不可自行更换。老挝仿制药规格为200mg*120粒，约三百多元。价格是当前时间2026年9月17日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

参考资料链接：

https://www.atsjournals.org/doi/full/10.1164/rccm.201808-1453CI