埃万妥单抗注射液/锐珂在靶向药物划分当中属于第几代治疗药物

埃万妥单抗（amivantamab）常被患者按照“第几代EGFR靶向药”进行比较，但严格来说，这种划分并不适用于埃万妥单抗。它不是第一代、第二代或第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，而是一种全人源EGFR/MET双特异性抗体，因此更准确的定位是新一代双特异性抗体靶向治疗药物。美国FDA在2021年首次批准埃万妥单抗治疗EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

1、传统所谓第一代、第二代、第三代EGFR靶向药，主要是按照EGFR-TKI的发展和作用特点进行分类。这类药物通常属于小分子口服抑制剂，例如第三代EGFR-TKI主要针对特定EGFR突变并具有一定的耐药突变覆盖能力。埃万妥单抗的药物类型完全不同，因此直接称为“第四代EGFR靶向药”并不严谨。

2、埃万妥单抗的特点在于同时结合EGFR和MET两个靶点。它不仅能够干预EGFR相关信号，还可以通过抗体介导的免疫效应参与肿瘤细胞清除。对于EGFR外显子20插入突变这一过去治疗选择相对有限的肺癌亚型，埃万妥单抗的出现具有较明显的治疗意义。

3、随着临床研究和适应症不断扩展，埃万妥单抗已经从针对EGFR外显子20插入突变的治疗药物，逐渐进入EGFR常见突变患者的一线联合治疗体系。例如美国FDA已经批准其与拉泽替尼联合用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。

因此，如果患者看到“埃万妥单抗是第几代靶向药”的说法，更准确的答案是：它不能简单归入传统的第一代、第二代或第三代EGFR-TKI，而属于EGFR/MET双特异性抗体靶向治疗药物。

参考资料：https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a621034.html