西米普利单抗（cemiplimab）到底是美国哪家药企负责研发以及生产的

西米普利单抗（Cemiplimab）是目前较受关注的PD-1免疫检查点抑制剂之一，其研发背景与美国生物制药企业Regeneron密切相关。了解研发企业和生产企业，有助于区分原研药、商业合作以及后续全球市场布局。

1、核心研发来自美国Regeneron

西米普利单抗的核心研发来自美国生物制药企业Regeneron Pharmaceuticals。该公司在抗体药物研发领域具有较深的技术积累，并利用自身的VelocImmune技术平台参与西米普利单抗的开发。该药属于全人源单克隆抗体，主要针对PD-1免疫检查点通路发挥作用。

2、早期由Regeneron与赛诺菲共同开发

西米普利单抗早期并非由一家企业独立进行全球商业化。Regeneron与法国赛诺菲（Sanofi）曾通过全球合作协议共同开发和商业化Libtayo。2018年，美国FDA首次批准西米普利单抗用于部分晚期皮肤鳞状细胞癌患者，随后扩展适应症至非小细胞肺癌（NSCLC）。

3、目前全球权益已由Regeneron负责

2022年7月，Regeneron完成对赛诺菲相关权益的收购，获得Libtayo全球开发、商业化及生产权。因此从目前的产品归属和全球业务布局来看，Regeneron是西米普利单抗的核心研发和生产企业。美国FDA现行说明书也标明制造商为Regeneron Pharmaceuticals。

西米普利单抗的核心研发企业是美国Regeneron，早期曾与赛诺菲开展全球合作。“研发公司”“品牌持有人”和“具体生产地点”并不一定完全是同一个概念。跨国药企的生物制品可能涉及不同生产基地、包装地点以及地区供应体系。因此，如果需要核实某一批次产品的具体生产企业，应以药品包装、官方说明书以及监管机构公布的信息为准，而不能仅根据网络销售页面判断。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Cemiplimab