截止到2026年9月,达普司他(Daprodustat)、原研药尚未在中国大陆正式上市,因此也尚未进入国内基本医保药品目录。达普司他是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),海外商品名主要为Jesduvroq,主要用于接受透析至少4个月的成人慢性肾脏病贫血患者。美国FDA已批准其用于这一特定人群,但中国市场的上市情况与美国、欧洲、日本等地区并不完全同步。

1、从国内市场情况来看,目前达普司他并不能按照已经上市的国产处方药或进口原研药进行常规医保报销。国内确实已经出现相关研发进展,已有企业就达普司他片仿制药开展国内临床开发,但这与获得上市批准仍是不同阶段。因此,患者看到“国内正在研发”或“临床申请获受理”等信息时,不能直接理解为药品已经上市。
2、从海外情况来看,达普司他已经属于获批使用的HIF-PH抑制剂。美国FDA批准的适应症主要针对长期透析成人的慢性肾病贫血,并非所有慢性肾病贫血患者都适用,也不能简单将其理解为传统促红细胞生成素的完全替代品。
因此,国内患者目前更关注的是“达普司他什么时候能在国内上市、何时能够纳入医保”。这两个时间点需要分别判断,上市并不等同于立即进入医保。现阶段如果需要了解达普司他的真实可及性,应重点关注国家药监部门的上市审批信息以及国家医保目录更新,而不能仅依据海外批准情况判断国内医保状态。
参考资料:https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a623010.html
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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