恩利西肽（Enlicitide）-Lipfendra属于哪类降脂药物，具备哪些作用与功效

恩利西肽（Enlicitide）是一种新型口服降脂药，主要作用是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。2026年7月，美国FDA批准Lipfendra用于成人高胆固醇血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH），用于配合饮食和运动降低LDL-C。此次批准使恩利西肽成为首个获FDA批准的口服PCSK9抑制剂，也使PCSK9靶向治疗增加了口服剂型选择。

恩利西肽的核心作用机制与PCSK9通路有关。PCSK9是一种参与胆固醇代谢调节的蛋白，在肝脏清除血液中LDL-C的过程中发挥重要作用。当PCSK9与肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）发生作用后，会促进相关受体进入降解过程，从而减少肝脏对循环中LDL-C的清除能力。恩利西肽能够抑制PCSK9与LDLR之间的相互作用，使肝细胞表面的LDLR得到更多保留，从而帮助肝脏进一步清除血液中的LDL-C。FDA药品说明书将恩利西肽明确归类为PCSK9抑制剂。

与他汀类药物通过抑制胆固醇合成相关通路发挥降脂作用不同，恩利西肽主要针对PCSK9这一蛋白靶点，因此属于不同机制的降脂药。其定位并不是简单替代所有传统降脂药，而是为需要进一步降低LDL-C的人群增加一种新的口服治疗选择。FDA目前批准的使用范围主要集中在成人高胆固醇血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症。

从剂型来看，Lipfendra采用20mg片剂，每日口服一次。FDA说明书要求空腹服用，并对服药后的进食时间进行了明确规定，因此其用药方式与普通降脂药并不完全相同。

参考资料：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-pcsk9-inhibitor-lower-ldl-cholesterol-adults-high-cholesterol