沃拉西地尼/伏昔尼布（vorasidenib）是哪家药厂生产的正品药

伏昔尼布（vorasidenib）的原研药商品名为VORANIGO（Voranigo），其研发和商业化主体为法国制药企业Servier（施维雅）。美国FDA于2024年8月批准VORANIGO上市，用于12岁及以上、具有易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者，适用于接受活检、次全切除或全切除等手术后的治疗。FDA批准信息明确将Vorasidenib的申请方列为Servier Pharmaceuticals LLC。

Servier是一家总部位于法国的国际制药企业，在肿瘤、免疫炎症、心血管等领域开展药物研发。沃拉西地尼是Servier在IDH突变肿瘤领域研发的重要产品，其研发基础与IDH突变导致异常代谢产物2-HG升高有关。与艾伏尼布一样，沃拉西地尼也是Servier旗下IDH靶向药物，但沃拉西地尼进一步针对IDH1和IDH2突变，并重点开发了中枢神经系统肿瘤适应症。

目前正品原研沃拉西地尼主要对应VORANIGO（vorasidenib）这一品牌。美国官方产品资料显示，VORANIGO为40mg口服片剂，推荐用于符合适应症的IDH突变型2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者。

因此，如果需要辨别沃拉西地尼原研药，可以重点查看药品商品名、通用名、生产企业、批准信息以及包装和批次等信息。海外市场上如果出现其他厂家生产的仿制版本，不能仅凭“Vorasidenib”这一通用名称就判断其与原研药完全相同。原研药的研发企业、生产地点、具体包装以及不同国家的上市许可信息均可能有所区别。

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参考资料：https://www.drugs.com/history/voranigo.html