奎扎替尼(Quizartinib)属于口服FLT3靶向抑制剂,目前主要针对FLT3-ITD阳性的急性髓细胞白血病(AML)。奎扎替尼属于需要根据FLT3检测结果选择的靶向药,并不是所有白血病患者都适用。FDA要求通过获批检测确认FLT3-ITD阳性状态。由于属于处方抗肿瘤药,购买渠道需要结合患者所在国家、是否已经获批上市以及具体适应症判断。

1、美国可通过正规处方渠道购买
美国FDA已批准Vanflyta用于成人新诊断FLT3-ITD阳性急性髓系白血病,与标准阿糖胞苷、蒽环类诱导及阿糖胞苷巩固治疗联合使用,并可在巩固治疗后作为维持治疗。FDA目前的药品说明书明确显示,Vanflyta属于处方药,而且由于存在QT间期延长及严重心律失常风险,美国采用VANFLYTA REMS限制性风险管理体系。
2、海外正规渠道应优先核实药品来源
2026年6月,奎扎替尼原研药已获得国内批准上市,其国内渠道较为困难,如果患者所在地区无法直接购买奎扎替尼,通常需要通过当地血液科医院、正规肿瘤专科药房或具有合法进口资质的药品供应渠道了解供应情况。海外购买时应重点核对药品通用名Quizartinib、商品名Vanflyta、生产企业以及包装规格,避免将其他FLT3抑制剂与奎扎替尼混淆。
3、仿制药和跨境药品需要特别核实资质
部分海外市场可能存在不同版本的Quizartinib产品,但“有货”并不等同于能够合法用于临床。尤其是销售的所谓海外版、仿制版药品,应重点确认生产企业、批号、有效期、药品注册情况和进口手续,不建议仅根据价格判断药品是否正规。在选择仿制药的同时,参考药得等提供用药解决方案。
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参考资料:https://www.drugs.com/mtm/quizartinib.html
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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