那米司特/奈达司特(Nerandomilast),商品名博优维/Jascayd,是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)选择性抑制剂,是近年来特发性肺纤维化(IPF)和进行性肺纤维化(PPF)治疗领域的重要新药。该药的获批为抗纤维化治疗提供了全新的作用机制,与现有的吡非尼酮和尼达尼布形成互补。
1、大概要多少钱
那米司特目前已在国内上市,但尚未纳入医保,其原研药价格大概需要一万多元人民币。海外市场上的那米司特价格比较高昂,大约在一万多美元。目前还没有上市出售仿制版本。由于未纳入医保,患者需全额自费,月费用约一万余元,年费用约十数万元,经济负担较重。对于经济敏感的患者,可优先考虑已纳入医保的吡非尼酮或尼达尼布。对于无法耐受传统药物或疗效不佳的患者,那米司特虽价格高昂但具有明确临床价值。价格是当前时间2026年9月11日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

2、成分与作用机理
那米司特的活性成分为那米司特(Nerandomilast),化学结构属于苯并二氮杂䓬类衍生物。其作用机理的核心是选择性抑制磷酸二酯酶4B(PDE4B)。PDE4B是细胞内环磷酸腺苷(cAMP)的主要水解酶之一,在多种炎症细胞(如巨噬细胞、淋巴细胞)和纤维化相关细胞(如成纤维细胞)中高表达。在IPF和PPF患者中,这些细胞过度活跃,释放大量促炎和促纤维化因子。那米司特通过选择性抑制PDE4B,阻止cAMP的降解,使细胞内cAMP水平升高。升高的cAMP激活蛋白激酶A(PKA),进而磷酸化下游多种转录因子,最终抑制TNF-α、IL-6、IL-17等促炎因子的释放,减少成纤维细胞活化和胶原蛋白的过度沉积。与传统的非选择性PDE4抑制剂(如罗氟司特)相比,那米司特对PDE4B的选择性更高,因此可显著减少胃肠道副作用(如恶心、腹泻),同时保留抗炎和抗纤维化疗效。
3、适应症
那米司特适用于两类肺纤维化疾病。成人特发性肺纤维化(IPF)——这是一种原因不明的慢性进行性纤维化性间质性肺炎,以肺组织不可逆的纤维化和蜂窝肺改变为特征,预后极差,中位生存期仅3-5年。那米司特可用于延缓IPF患者的肺功能下降。成人进行性肺纤维化(PPF)——指除IPF外,其他多种间质性肺病(如结缔组织病相关ILD、慢性过敏性肺炎、职业性肺病等)在病程中出现的快速进展性纤维化表型。这类患者的FVC下降速度和死亡率与IPF相当,同样迫切需要抗纤维化治疗。那米司特在PPF中的获批填补了这一广阔患者群体的治疗空白。
4、用药指征
那米司特的具体用药指征包括:经高分辨率CT(HRCT)和/或肺活检确诊的IPF或PPF患者;用力肺活量(FVC)≥40%预计值的轻中度肺功能损伤患者;对吡非尼酮或尼达尼布不耐受(出现严重光敏反应、腹泻或肝功能异常)的患者;既往使用吡非尼酮或尼达尼布后仍出现疾病进展(FVC年下降>5%)的患者,可考虑换用或联用(需谨慎)那米司特。不适用于急性加重期的患者,不适用于重度肺功能损伤(FVC<40%预计值)的患者,也不适用于其他类型的非纤维化性间质性肺病。
5、用法与注意事项
推荐剂量为18mg每日两次,无法耐受者减至9mg每日两次(但同时服用吡非尼酮的患者除外)。整片吞服或溶于水中吞服。治疗期间需每3-6个月复查肺功能。常见副作用为腹泻和恶心,大多为轻至中度。因未纳入医保,需自费。
关键词标签:
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参考资料链接:
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jascayd
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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