精氨酸艾曲莫德/伊曲莫德片说明书原研与仿制版差价多少

艾曲莫德/伊曲莫德（Etrasimod），是一种口服选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，主要作用于S1P受体1、4和5亚型，用于治疗成人患者的中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）。

1、说明书核心要点

艾曲莫德的说明书规定了适应症、用法用量和注意事项。适应症为对传统治疗（如5-氨基水杨酸、免疫抑制剂或生物制剂）应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动期UC成人患者。推荐剂量为2mg每日一次口服，无需剂量递增。治疗前需进行心血管功能评估（心电图、心率）、血常规（淋巴细胞计数）、肝功能（ALT、AST、胆红素）和眼科检查（视力、眼压、黄斑评估）。因S1P受体调节剂可致初始心率下降，建议首次给药后在医疗机构监测心率至少4小时。轻中度肝功能损害者无需调整剂量，重度肝功能损害者数据有限。治疗期间避免接种活疫苗。艾曲莫德原研版本于2026年2月通过国家药品监督管理局批准，但价格与医保等相关信息还未可知。欧洲上市版2mg*28片价格约不到一万元（受汇率影响价格可能会发生波动）。

2、原研与仿制版差价多少

目前艾曲莫德在全球范围内暂时没有仿制版本。因此，无法提供原研与仿制版的具体差价信息。市场上仅有欧洲上市的原研药。老挝、印度等国家尚未有仿制药上市的信息。如果未来有仿制药上市，价格可能会显著低于原研版，但具体时间和价格无法预测。现阶段患者如需使用，只能选择原研版本。价格是当前时间2026年9月11日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

3、疗效与使用注意事项

艾曲莫德在III期临床试验中12周诱导期临床缓解率约20%-25%，52周维持缓解率约35%-40%，疗效优于安慰剂。起效较快，部分患者2周内观察到症状改善。常见副作用为头痛、上呼吸道感染和心动过缓。与JAK抑制剂相比，感染风险相对较低，无血栓黑框警告，但需关注黄斑水肿风险。该药为长期治疗药物，需持续用药以维持疗效。

关键词标签：

艾曲莫德，伊曲莫德，维适平，Velsipity，说明书，原研仿制差价

参考资料链接：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2205319