伐度司他（vadadustat）这款用于肾性贫血的药物，在国内正式上市了吗？

伐度司他（vadadustat）是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，主要通过模拟机体缺氧状态下的生理反应，促进内源性促红细胞生成素产生，从而帮助改善慢性肾脏病相关贫血。其与传统促红细胞生成刺激剂（ESA）的作用方式存在一定差异，目前已经在多个海外市场获得批准。

1、目前中国大陆尚未正式上市。 截至2026年9月，伐度司他尚未获得中国大陆上市批准，因此国内暂时没有正式的国产上市版本，也没有形成国内医保支付体系。海外市场的Vafseo主要用于接受透析至少3个月的慢性肾脏病成年患者贫血治疗。美国FDA于2024年批准Vafseo，现行适应症仍集中在透析人群。

2、海外上市地区已经较多。目前Vafseo已在美国、欧盟、英国、瑞士和澳大利亚等市场获批；日本的批准范围还包括透析及非透析慢性肾脏病患者。不同国家的批准适应症并不完全相同，不能将海外某一地区的适应症直接等同于中国批准范围。

3、适应症并非所有CKD贫血患者。 现行说明书明确规定，Vafseo用于接受透析至少3个月的成年CKD贫血患者，同时不用于需要立即纠正贫血的输血替代，也不适用于美国批准范围内的非透析CKD贫血患者。

总体而言，伐度司他目前在海外已有较明确的上市基础，但中国大陆尚未正式上市。国内患者如果搜索“伐度司他中国上市”“Vadadustat国内价格”等信息，需要注意区分海外批准信息与中国药品监管状态。

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参考资料：https://www.drugs.com/mtm/vadadustat.html