瑞维美尼（revumenib）-REVUFORJ儿童群体使用这款药物能否保证用药安全

瑞维美尼（Revumenib）是一种口服menin抑制剂，主要针对特定分子异常的复发或难治性急性白血病。对于儿童患者而言，瑞维美尼并不是普通意义上的儿童抗白血病药物，而是具有明确分子靶点和年龄适用范围的精准治疗药物。FDA现行说明书已经明确，其安全性和有效性已经确定用于1岁及以上儿童患者。

1、1岁以上儿童属于获批使用人群

瑞维美尼可用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病成人及1岁以上儿童患者。同时，对于具有易感NPM1突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML），也适用于1岁及以上、没有满意替代治疗方案的成人和儿童患者。FDA在2025年进一步批准了NPM1突变相关适应症。

2、儿童剂量需要按照体重和体表面积区分

体重低于40公斤的儿童，如果没有使用强效CYP3A4抑制剂，推荐剂量为160mg/m²，每日两次；如果同时使用强效CYP3A4抑制剂，则为95mg/m²，每日两次。体重达到或超过40公斤时，未使用强效CYP3A4抑制剂为270mg、每日两次，合并使用时为160mg、每日两次。

3、持续治疗并不是固定几个月就结束

瑞维美尼通常持续使用，直到疾病进展或者出现无法接受的毒性。如果没有出现疾病进展或不可接受的毒性，至少需要治疗6个月，以便观察临床反应。FDA资料显示，1岁以下儿童的安全性和有效性目前尚未确定，因此年龄界限需要特别注意。

REVUFORJ说明书特别提示分化综合征可能发生并可能危及生命，同时儿童患者还需要关注骨骼生长和发育情况。动物研究发现可能影响生长板闭合，因此儿童长期使用期间，骨骼生长也是药品安全信息中的重要内容。

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参考资料：https://cms.syndax.com/wp-content/uploads/Revuforj-full-prescribing-info.pdf