布格替尼/布加替尼近期有哪些最新的上市研究相关消息

布格替尼/布加替尼（Brigatinib）的研究关注点出现了新的拓展：除了已经较为明确的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，研究人员正在进一步探索ALK融合阳性的其他实体瘤。这一方向受到关注，是因为ALK融合并不只存在于NSCLC，在部分胆管癌、胰腺癌、甲状腺癌以及炎性肌纤维母细胞瘤等少见肿瘤中也可能出现。

1、2026年ALK融合实体瘤研究出现新进展

2026年发表的WJOG15221M/ALLBREAKⅡ期篮子研究，重点观察了布格替尼用于NSCLC以外、存在ALK融合的晚期或复发性实体瘤。研究采用篮子试验设计，将不同组织来源、但具有共同ALK融合特征的肿瘤纳入同一研究框架。

2、研究结果提示布格替尼可能具有“跨肿瘤类型”活性

研究数据显示，在27例可评估患者组成的全分析集中，确认客观缓解率达到63.0%，疾病控制率达到92.6%，提示ALK融合可能成为比“肿瘤发生在哪个器官”更重要的治疗线索。不过，该研究样本量仍然较小，且属于Ⅱ期单臂篮子研究，因此这些结果更适合看作探索性临床证据，不能直接等同于新的正式上市适应症。

3、不同ALK融合伴侣可能存在疗效差异

研究还观察到，不同ALK融合伴侣之间的治疗反应并不完全一致。例如EML4、STRN以及其他融合伴侣对应的反应率存在差异。这提示未来ALK靶向治疗可能不再只关注“ALK阳性”这一标签，而会进一步分析具体融合类型和分子特征。

4、目前不能把研究进展理解为“布格替尼新增适应症已经上市”

截至目前，布格替尼成熟的获批定位仍主要围绕ALK阳性非小细胞肺癌。FDA资料显示，ALUNBRIG获批用于成人ALK阳性转移性NSCLC。2026年的新研究属于适应症拓展方向的重要临床进展，而不是已经完成监管批准的“ALK融合泛实体瘤新适应症”。

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参考资料：https://www.verahealth.ai/pt/news/alk-fusion-positive-non-nsclc-solid-tumors-brigatinib-shows-tumor-agnostic-activ