Bixlenvo(bictegravir and lenacapavir)是一种用于治疗成人HIV-1感染的复方抗逆转录病毒药物,由整合酶链转移抑制剂(INSTI)bictegravir和HIV衣壳抑制剂lenacapavir组成。其主要适用于已经接受稳定抗逆转录病毒治疗、HIV-1 RNA低于50拷贝/mL并达到病毒学抑制的成人患者,用于替代原有抗逆转录病毒治疗方案。使用前需要确认患者对Bixlenvo两种活性成分不存在已知或疑似耐药性。
Bictegravir于2018年获得美国FDA批准,是Biktarvy中的重要成分之一;lenacapavir则于2022年以Sunlenca获批用于特定HIV-1感染者的治疗,之后又拓展至暴露前预防领域。Bixlenvo将两种不同作用机制的抗HIV药物结合,采用每日一次、单片口服给药方式,旨在维持持续的病毒学抑制,并具有较高的耐药屏障。
Bixlenvo此次获批主要获得了ARTISTRY-1和ARTISTRY-2等3期研究结果的支持。研究数据显示,从既有抗逆转录病毒方案转换至BIC/LEN后,患者总体能够维持病毒学抑制,且整体耐受性良好,未发现明显新的安全性问题。部分研究还显示,复杂多片治疗方案转换后,患者治疗满意度及部分空腹血脂指标有所改善。
ARTISTRY-2研究则显示,转换至BIC/LEN治疗对患者体重没有明显影响。需要注意的是,Bixlenvo并不是适用于所有HIV感染者的初始治疗药物,是否适合转换治疗,需要结合既往用药史、病毒学抑制情况、耐药情况以及个体用药因素进行判断。
Bixlenvo于2026年8月27日获得美国FDA批准,为已经实现病毒学抑制的成人HIV-1感染者提供了新的单片治疗方案选择,也进一步丰富了HIV长期抗逆转录病毒治疗的用药选择。
关键词标签:Bixlenvo bictegravir lenacapavir HIV治疗 HIV-1感染 抗逆转录病毒药物 艾滋病治疗 FDA批准 ARTISTRY-1 ARTISTRY-2
参考资料:https://www.drugs.com/history/bixlenvo.html
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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